Sağlık Bakanlığı Halk Sağlığı Genel Müdürlüğü, bir firmaya ilişkin tetanos difteri aşılarının toplatılmasıyla ilgili, ” Bahse husus aşının toplatılmasını gerektirecek istenmeyen tesir bildiriminde bulunulmamıştır lakin son kontrol esnasında eksiklik görülen kimi süreçlere bağlı olarak komite kararıyla ilgili seriye çekme uygulanmıştır” açıklamasında bulundu.
Halk Sıhhati Genel Müdürlüğü’nden yapılan açıklamada, kullanıma sunulan her aşının Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) Ulusal Referans Laboratuvarları’nda tekrar tahlil edildiği, etkinliğinden ve güvenliğinden emin olunduktan sonra şahıslara uygulanana kadar Aşı Takip Sistemi ile takip edildiği tabir edildi.
TİTCK tarafından geri çekme süreci başlatılan “Tetadif 0,5 ml IM Enjeksiyonluk Süspansiyon” isimli eserin erişkinlere uygulanan tetanos difteri aşısı ve teknoloji transferi dayanağı sağlanarak Türkiye’de birinci evreden itibaren üretilmeye başlanmış birinci aşı olduğu belirtildi.
Üretimin her sürecinin TİTCK tarafından nizamlı bir halde takip edildiği vurgulanan açıklamada şu sözler yer alıyor:
“Bahse husus aşının toplatılmasını gerektirecek istenmeyen tesir bildiriminde bulunulmamıştır fakat son kontrol esnasında eksiklik görülen birtakım süreçlere bağlı olarak kurul kararıyla ilgili seriye çekme uygulanmıştır. Yeni üretilen aşılar, özel kurallarda izlenerek raf ömürleri 3 yıla kadar peyderpey uzatılmaktadır. Kelam konusu aşının raf ömrü de bu türlü bir sürecin sonunda 2 yıldan 3 yıla uzatılmıştır. Bu durum, kelam konusu aşının miadının uzatılması süreci değildir. Gerekli denetimleri yapılmış, kullanıma uygun, kâfi ölçüde aşı stoğumuz mevcuttur. Bu açıdan rastgele bir ıstırap yaşanması kelam konusu değildir.” (AA)
TIKLAYIN I Sağlık Bakanlığı, difteri tetanoz aşılarını toplatıyor